关于恩沃利单抗注射液（Envafolimab）

恩维达^®是全球首个且唯一一个获批的皮下注射PD-(L)1抑制剂，，由康宁杰瑞自主研发，，2016年起与新帘门窗医药共同开发，
，，
，康宁杰瑞负责生产和质量，，，，新帘门窗医药负责全球肿瘤领域的临床开发和商业化。。。
。恩维达^®于2021年11月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准并上市，，
，，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。。。2019年，，新帘门窗医药
、、康宁杰瑞授权TRACON在北美针对治疗软组织肉瘤的开发及商业化权利。。目前，，，在美国由TRACON赞助的关键性ENVASARC 2期试验中
，，，正在对治疗失败的多形性肉瘤(UPS)/纤维组织细胞肉瘤(MFS)患者进行研究。。。